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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >C型止血钳
C型止血钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1120137号
注册证编号
杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
C型止血钳
管理类别
1
型号规格
ZXQ-C型 ***
结构及组成
产品由钳头、钳身和钳柄构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部和钳身应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。产品经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；止血钳钳头二片相互吻合，无偏摆现象；止血钳应开闭轻松灵活，无卡滞现象；钳头张开度不小于45°；止血钳具有良好的弹性；止血钳的夹持力应不小于10N；产品应具有良好的锁止性能；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品供妇科手术时止血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.20
有效期至
2014.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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