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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌瘤分离器
肌瘤分离器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1120175号
注册证编号
杭州申科医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肌瘤分离器
管理类别
1
型号规格
SK510-103型 ***
结构及组成
产品由左分离头、手柄和右分离头组成。产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1标准的要求。各联接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑，无脱焊或堆焊现象。外表面应光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra之值为：头端部不大于0.20μm，柄杆部不大于1.60μm。电镀件的镀层应符合YY 0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品主要供妇科手术时，分离子宫肌瘤用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.03
有效期至
2014.09.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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