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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >杯式举宫器
杯式举宫器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1120177号
注册证编号
杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
杯式举宫器
管理类别
1
型号规格
JGB-1型
结构及组成
产品由举宫头、螺旋钻、举宫杯、拼帽、操作杆和引导棒等组成。器械应采用30Cr13和06Cr19Ni10材料制造,应符合GB/T 20878、GB/T 14975和YY/T0294.1的规定。器械外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为头部和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；举宫器的举宫头头部须经热处理，其硬度为：举宫器的螺旋钻头部48HRC～56HRC；举宫器的螺旋钻应锋利，应具有良好的穿刺和钻入性能；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品供妇科手术时对阴道和宫颈挺举用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.03
有效期至
2014.09.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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