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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >经阴道子宫切除手术器械
经阴道子宫切除手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1120206号
注册证编号
桐庐康尔医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
经阴道子宫切除手术器械
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品由阴道压板、宫颈压板、肌瘤剥离器、固有韧带钩形抓钳、单爪肌瘤抓钳、双爪肌瘤抓钳、阴道拉钩等件组成。抓钳的钳头由C号钢制成，其余进入人体部分采用由M号钢制成，不锈钢材料应符合YY0194.1的规定。手术器械外表应光滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。手术器械进入人体部分表面粗糙度Ra值应≤0.2μm，其余部位≤6.3μm。抓钳的钳头应经热处理，其硬度为390 HV0.2～480 HV0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品主要供临床在经阴道子宫切除手术时作勾拉、抓取、分离、切除子宫肌瘤用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.03
有效期至
2014.11.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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