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多功能举宫器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1120227号
注册证编号
杭州申科医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
多功能举宫器
管理类别
1
型号规格
SK506型 ***
结构及组成
产品主要由举宫头、举宫杯、举宫头座、药液杆、举宫器杆、钳子架、前柄、后柄、阀门组成。接触人体部位的材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1标准的要求。各部件外表面应光滑，举宫头头端圆滑，杆部平直，无锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度参数Ra值为：杆、钻头、举宫头不大于0.20μm，其余部位不大于0.80μm。各联接部位应牢固可靠，焊缝平整、光滑，无脱焊或堆焊现象。各部件应装卸方便，无卡滞现象。电镀件的镀层符合YY 0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。
适用范围
主要供切除子宫或子宫肌瘤时固定子宫用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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