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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >子宫诊疗手术器械
子宫诊疗手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1120230号
注册证编号
桐庐南宇医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
子宫诊疗手术器械
管理类别
1
型号规格
------
结构及组成
产品由阴道压板、宫颈压板、肌瘤分离器、固有韧带钩形钳、单爪肌瘤抓钳、双爪肌瘤抓钳组成。 产品与人体接触部位的材料采用3Cr13或0Cr18Ni9无毒不锈钢材料制造。 钳头部应经热处理，硬度为420HV0.2～550HV0.2。 钳夹持力不小于30N，压板应能承受不小于50N的压力，分离器应能承受不小于50N的拉力。器械表面粗糙度：进入腔内及与人体接触部位：Ra≤0.4μm，其余部位Ra≤0.8μm。 器械耐腐蚀性能满足YY/T0149中5.4b 的要求。
适用范围
产品供经阴道对子宫的检查和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.15
有效期至
2014.12.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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