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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >C型止血钳
C型止血钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1120239号
注册证编号
杭州申科医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
C型止血钳
管理类别
1
型号规格
SK509-106型 ***
结构及组成
产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1标准的要求；钳头应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；钳头二片应相互吻合，无错口及偏摆现象，钳齿清晰完整，无缺齿、烂齿等缺陷；钳开闭应轻松灵活，无卡滞现象；钳头张开度应不小于30°；产品应有良好的弹性和夹持力，当钳头夹持Φ2mm紫铜棒时，钳子各部位无变形和断裂现象，且头部夹持力大于10N。产品应有良好的锁止性能；各联接部位应牢固可靠，焊缝平整光滑，无脱焊或堆焊现象；产品外表面应光滑，杆部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra之值为：头端部不大于0.20μm，柄杆部不大于0.80μm；电镀件的镀层应符合YY0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。
适用范围
主要供妇科手术时止血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.22
有效期至
2014.12.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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