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肢体矫形器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1260186号
注册证编号
杭州汇慈医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肢体矫形器
管理类别
1
型号规格
KC-HNCO型头颈胸部矫形器、KC-SO型脊柱矫形器、KC-ULO型上肢矫形器、KC-LLO型下肢矫形器、KC-CO型儿童矫形器、KC-AFO型足部矫形器 ***
结构及组成
各型号产品根据功能和作用部位，有不同的结构和组成，详见标准。肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点；所有铆接处均应牢固，铆接头应光滑；塑性材料制成的成品均应色泽均匀，无划伤和裂纹；产品腔体内部光滑、平整，边缘不得有尖角；各连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象；产品各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。
适用范围
供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.28
有效期至
2014.09.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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