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液基薄层细胞制片机
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1410078号
注册证编号
杭州晶格科学仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
液基薄层细胞制片机
管理类别
1
型号规格
DCT-XP-A ***
结构及组成
产品主要由溶液瓶提升机构、搅拌机构、细胞提取机构、细胞转移翻转机构、载玻片夹持机构、显示操作面板、机箱等部件组成。产品主要性能指标:搅拌速度:500rpm≤m≤3000rpm,允差±15%。过滤时负压瓶与外界环境压差控制范围:-1.0psi~0psi, 压力误差范围±0.05psi;压膜时正压瓶与外界环境压差控制范围: 0psi~+1.0psi,压力误差范围±0.05psi。产品安全指标应符合注册产品标准附录A的要求,环境项目试验结果应符合附录B的要求。
适用范围
产品用于医疗机构、医学研究部门,对取自人体的液基细胞组织进行过滤、残液回收、滤膜转贴、固定和压膜,制成薄层细胞涂片。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.10
有效期至
2014.06.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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