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自动气压止血带
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1540202号
注册证编号
杭州科宇医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
自动气压止血带
管理类别
1
型号规格
ATS-120、 ATS-220/、ATS-320、 ATS-420 ***
结构及组成
产品由止血气带(大、中、小号)、气带连接管、压力传感器、微型气泵、放气阀、气嘴联接器、参数设置显示装置和电器控制器等组成。 产品工作时压力可调节范围:0KPa~70KPa。 产品的初始充气时间:≤60s。 产品在正常工作状态,噪音不大于55dB。产品在正常使用时应能持续30min承受100KPa的空气压力;在设定时间倒计时10min、5min、1min时自动报警,在时间为0时自动放气减压。 产品安全性能应符合附录A的要求。
适用范围
产品供患者肢体手术时作止血用(不属于股动脉止血压迫器)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.26
有效期至
2014.10.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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