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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >褥疮防治床垫
褥疮防治床垫
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1560171号
注册证编号
杭州正大医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
褥疮防治床垫
管理类别
1
型号规格
ZD-A、ZD-B、ZD-C、ZD-D、ZD-E ***
结构及组成
产品由由主机(气泵)和应用部分(PVC和TPU涂覆织品材料制成的气垫)二部分组成。最大充气压力为11～14kPa；气垫充气压力应保持在9kPa(含9kPa)以上；噪声(A计权)正常工作状态下不大于56dB；应用部分所能承受的气压为28kPa。产品安全性能应符合附录A的要求。
适用范围
使卧床患者身体的着床部位不断变化，防止病人因长期卧床而产生褥疮。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.26
有效期至
2014.08.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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