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无菌电刀清洁片
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1640099号
注册证编号
杭州千岛湖兰格生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
无菌电刀清洁片
管理类别
1
型号规格
5.6×4.6/3.8×4.6/4.8×4.8/4.8×2.4/5×5/2.5×2.5/2.5×5
结构及组成
产品由海绵砂片和背衬双面胶组成。工作面采用不低于400g/m2二氧化硅海绵砂片;粘胶层采用不低于150g/m2的双面胶。产品脱砂量不得超过原重1%;在正常使用中擦拭六次后能清除电刀头附着组织;粘胶层持粘性应不大于5mm。产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于25μg/g。
适用范围
产品供手术中清洁高频电刀电刀头等器械附着的焦化组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.07
有效期至
2014.07.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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