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降温贴(退热贴)
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1640187号
注册证编号
杭州千岛湖友邦医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
降温贴(退热贴)
管理类别
1
型号规格
W001: 40mm×80mm;W002: 40mm×100mm;W003: 45mm×105mm;W004: 50mm×80mm;W005:50mm×120mm;W006 ¢35 ***
结构及组成
降温贴由塑料膜和涂有水凝胶层(由亲水高分子材料、丙三醇、水、薄荷油等组成)的基材构成。产品性能: 1 基材和塑料膜应裁切整齐。 2 水凝胶层外观应光滑、色泽均匀、无明显杂质、边沿整齐。 3应有适当的附着力,贴于皮肤上4h 不脱落。 4 皮肤刺激性:符合GB/T16886.10规定的极轻微性的要求。 5 残留物:应无残留粘性物质。
适用范围
产品适用于人体局部降温,并可缓解闭合性软组织损伤引起的疼痛等症状。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.28
有效期至
2014.09.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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