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医用瓶口贴
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1640208号
注册证编号
浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用瓶口贴
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
瓶口贴的基本结构为基带PE膜上涂医用压敏胶,中间放置一圆形吸水棉垫,下衬离型纸,瓶口贴的外型大小和输液瓶口基本一致。瓶口贴应无菌;瓶口贴采用Co60(或γ射线)或环氧乙烷灭菌,若用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置5天,其残留量应不大于25μg/g。
适用范围
主要供医院封存开启后的静脉输液瓶口,使输液瓶口处于无菌状态,防止输液污染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.08
有效期至
2014.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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