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人工肛门袋
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1660190号
注册证编号
杭州千岛湖友邦医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
人工肛门袋
管理类别
1
型号规格
Z1型:Z101~Z111、Z2型:Z201~Z211 ***
结构及组成
产品由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈和聚氯乙烯或聚乙烯薄膜接粪袋组成。产品性能:1 接粪袋表面应光滑,无毛刺,无渗漏。 2 胶圈、橡胶圈表面应无毛刺。 3 肛门袋背衬的剥离强度应不低于0.3N/cm。 4 肛门袋应密合性能好,无泄漏现象。 5 肛门袋各部件应连接牢固、不会脱落。
适用范围
人工肛门袋主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.28
有效期至
2014.09.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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