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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >支撑喉镜
支撑喉镜
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1050036号
注册证编号
桐庐申达医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县江南镇深澳村
产品名称
支撑喉镜
管理类别
1
型号规格
SD-103
结构及组成
产品由窥视管、多种喉钳、喉剪、喉钩、喉针、喉锥形刀、吸引管等手术器械组成。喉钳、刀、剪、钩的头部采用3Cr13材料制造，其余部分的零件用1Cr18Ni9Ti材料制造。器械插入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部分为≤1.6μm；喉钳、喉剪头端部须经热处理，其硬度应分别达到35HRC～45HRC、48HRC～55HRC；窥视管头端部照度应不低于8000lx;喉钳、刀、剪、钩应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后，不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品供咽喉部病变的诊查和手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.18
有效期至
2015.03.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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