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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >盒式切除刀
盒式切除刀
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1050069号
注册证编号
桐庐申达医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县江南镇深澳村
产品名称
盒式切除刀
管理类别
1
型号规格
SD213型
结构及组成
盒式切除刀由腺样体盒、软刀片、固定手柄和活动手柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。盒式切除刀的刀片硬度为45HRC～50HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。
适用范围
盒式切除刀主要供五官科临床中喉部的扁桃腺摘除用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.11
有效期至
2015.04.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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