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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >可吸收止血结扎夹施夹钳
可吸收止血结扎夹施夹钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1080018号
注册证编号
杭州圣石科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区宁围镇合丰村机场路边威磊服饰有限公司壹号厂房
产品名称
可吸收止血结扎夹施夹钳
管理类别
1
型号规格
KS-1QJ,KS-1KF
结构及组成
主要由外套锁扣、钳杆、转盘、激发手柄、腮轴螺钉、固定手柄、推杆(组件)等部分构成,材料采用手术器械类专用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料,器械外表应光滑、圆整,表面不得有锋棱、毛剌、裂纹等缺陷。器械各连接部位必须牢固可靠,焊接处应平整光滑、无虚焊或堆焊现象。器械进入人体腹部部分表面粗糙度Ra参数值:有光亮最大值为0.2μm,无光亮最大值为0.8μm,其余部分的最大值为6.3μm。可吸收止血结扎施夹钳的耐腐蚀性能应达到YY/T0149中沸水试验法a级的规定。
适用范围
适用于腹腔手术中配合可吸收止血结扎夹使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.22
有效期至
2015.02.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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