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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >双动弯剪
双动弯剪
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1080046号
注册证编号
杭州申科医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州桐庐县江南镇环溪建设路34号
产品名称
双动弯剪
管理类别
1
型号规格
SK401-166型
结构及组成
产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；剪刀的刃应经过热处理，硬度为475HV0.2～535HV0.2；剪刀的刃口锋利，有良好的剪切功能；刃口无卷刃、崩刃现象；剪的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；张开度应不小于38º；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现象；器械的电镀件符合YY 0076中的Ⅳ类要求；器械有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒，不会产生腐蚀现象。
适用范围
在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，剪切组织或缝合线用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.11
有效期至
2015.04.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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