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开腹钛夹钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1080067号
注册证编号
桐庐申达医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县江南镇深澳村
产品名称
开腹钛夹钳
管理类别
1
型号规格
SD212型
结构及组成
开腹钛夹钳由钳头、腮轴、压簧和钳柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成,其成分应符合YY/T 0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm,其余部分的最大值为0.8μm。 产品的硬度为40HRC~48HRC,且两片硬度之差应不大于4HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下消毒,不会产生腐蚀现象。
适用范围
开腹钛夹钳主要供开腹临床手术中配合钛夹用于封闭人体管道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.11
有效期至
2015.04.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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