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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >骨剪
骨剪
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1100027号
注册证编号
杭州汇慈医疗设备有限公司?
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区西兴街道楚天路75号1号楼二层
产品名称
骨剪
管理类别
1
型号规格
KC-BS-Ⅰ单关节骨剪、KC-BS-Ⅱ双关节骨剪
结构及组成
骨剪由刃口、腮部、关节、柄部组成。骨剪刃口应锋利，无卷刃、崩刃。鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上，当骨剪开闭时，螺钉不得跟动。骨剪开闭时，鳃部与关节应轻松，不得有摆动和卡住现象。骨剪的尺寸应符合产品标准中的规定。骨剪应经热处理，其头部硬度为:3Cr13材料47HRC～53HRC, 3Cr13Mo材料48HRC～56HRC, 4Cr13材料50HRC～58HRC，左、右二片头部硬度之差应不大于4HRC。表面粗糙度：头部凹槽Ra≤0.8μm，光亮外表面Ra≤0.4μm，无光亮外表面Ra≤0.8μm。骨剪外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中A法b级的要求。
适用范围
供骨科手术时，剪切、修整四肢骨骼用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.02
有效期至
2015.03.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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