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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >咬骨钳
咬骨钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1100028号
注册证编号
杭州汇慈医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市滨江区西兴街道楚天路75号1号楼二层
产品名称
咬骨钳
管理类别
1
型号规格
KC-RG-Ⅰ单关节咬骨钳、KC-RG-Ⅱ双关节咬骨钳、KC-RG-Ⅲ侧角咬骨钳
结构及组成
咬骨钳由刃口、腮部、关节、柄部组成。咬骨钳刃口应锋利，无卷刃、崩刃。咬骨钳闭合后，钳头应相互吻合，无错口现象。鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上，当咬骨钳开闭时，螺钉不得跟动。咬骨钳开闭时，鳃部与关节应轻松，不得有摆动和卡住现象。咬骨钳的尺寸应符合产品标准中的规定。咬骨钳应经热处理，其头部硬度为：2Cr13材料40HRC～48HRC，3Cr13材料47HRC～53HRC，3Cr13Mo材料48HRC～56HRC，4Cr13材料50HRC～58HRC。咬骨钳的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。咬骨钳外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中A法b级的要求。
适用范围
咬骨钳供咬切或修正骨骼用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.11
有效期至
2015.03.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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