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刮匙
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1100029号
注册证编号
杭州汇慈医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区西兴街道楚天路75号1号楼二层
产品名称
刮匙
管理类别
1
型号规格
KC-CRT-Ⅰ碗口型、KC-CRT-Ⅱ细口型、KC-CRT-Ⅲ反口型、KC-CRT-Ⅳ椭圆型、KC-CRT-Ⅴ空心型、KC-CRT-Ⅵ枪型、KC-CRT-Ⅶ腰椎前路环口型、KC-CRT-Ⅷ显微型、KC-CRT-Ⅸ侧弯型、KC-CRT-Ⅹ双头型
结构及组成
刮匙由头部、手柄两部分组成。刮匙表面应光滑,头部部位应锋利,不得有崩刃、卷刃、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。刮匙各部件的刻度标志应在产品表面的明显部位。刮匙各部件的刻度标志应完整、清晰、整齐。表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:刮匙表面1.6μm,匙内3.2μm。刮匙外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中A法b级的要求。刮匙的头部应经热处理,其头部硬度为:30Cr13(旧牌号3Cr13)材料47HRC~53HRC,32Cr13Mo(旧牌号3Cr13Mo)材料48HRC~56HRC,40Cr13(旧牌号4Cr13)材料50HRC~58HRC,05Cr17Ni4Cu4Nb(旧牌号0Cr17Ni4Cu4Nb)材料40HRC~48HRC。
适用范围
刮匙供骨科手术中刮除骨骼及其软组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.11
有效期至
2015.03.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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