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钻头
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1100121号
注册证编号
杭州汇慈医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区西兴街道楚天路75号1号楼二层
产品名称
钻头
管理类别
1
型号规格
KC-BDD-Ⅰ型普通钻头、KC-BDD-Ⅱ型空心钻头、KC-BDD-Ⅲ型颅骨钻头、KC-BDD-Ⅳ型软轴钻头、KC-BDD-Ⅴ型空心软轴钻头
结构及组成
钻头由螺旋槽和钻身组成。软轴钻头及空心软轴钻头由螺旋槽、钻身及软轴组成。1.物理性能:钻头螺旋槽部位的表面粗糙度Ra之数值应不大于3.2μm,其余部位应不大于1.6μm。钻头螺旋槽部位热处理后硬度:HRc40- HRc65。 2.耐腐蚀性能:钻头应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
供医疗机构临床手术中骨髂钻孔或将骨牵引针等钻入人体使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.17
有效期至
2015.05.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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