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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >矫形外科用拉钩
矫形外科用拉钩
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1100125号
注册证编号
杭州乐仁医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区临浦镇陈家塘村
产品名称
矫形外科用拉钩
管理类别
1
型号规格
骨钩直型(大号、小号)、骨钩T型(大号、小号)、神经根拉钩(直型、弯型)、S型拉钩(大号、中号、小号)、硬膜囊拉钩
结构及组成
产品头部采用06Cr19Ni10或20Cr13材料制造，应符合GB/T 1220的规定，手柄部分采用胶木柄制造的，应符合GB13398的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应色泽均匀、光滑，轮廓清晰，不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等缺陷。产品表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品采用 20Cr13材料应经热处理，其头部硬度为40HRC～48HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品供骨科手术时牵拉肌健与神经等组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.17
有效期至
2015.05.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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