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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >骨刮匙
骨刮匙
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1100126号
注册证编号
杭州乐仁医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区临浦镇陈家塘村
产品名称
骨刮匙
管理类别
1
型号规格
骨刮匙 直长圆口 2～15±0.2 200～300±5六角柄滚花柄胶木柄骨科弯长圆口直椭圆口 2～10±0.2弯椭圆口直反口 2～8±0.2 弯反口 直方口 3～6±0.2弯方口
结构及组成
骨刮匙的型式可分为：按手柄的形状可分为六角柄、滚花柄、胶木柄三种；按杆的形状可分为直型、弯型二种；按头部形状可分为长圆口形、椭圆形、方口形、反口形。刮匙头部采用30Cr13材料，手柄部分采用不锈钢或铝材或胶木柄制造，应符合GB/T 1220或GB/T3191或GB13398的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应平整、光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象。刮匙表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理，其硬度为47HRC～53HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能
适用范围
供骨科手术时用来刮除骨骼及其软组织用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.17
有效期至
2015.05.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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