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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >妇科综合手术器械
妇科综合手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1120035号
注册证编号
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号
产品名称
妇科综合手术器械
管理类别
1
型号规格
拉钩：长度L1 90 ±5、长度L2 205 ±5；
结构及组成
产品主要由胆管针、扩张钳、胆总管切开刀、推结器、拉钩、宫颈钳、输卵管结扎钳、引导棒、子宫量棒、子宫拨棒、子宫肌瘤钻等组成。手术器械的钳头、刀头应采用3Cr13材料制造，其余部位应以304材料制造。宫颈钳的钳头采用2Cr13材料制造。手术器械的钳头、刀头经热处理后，其硬度不低于377HV0.2。手术器械的外表面应光滑圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷，其表面粗糙度Ra值应：钳头、钳杆、刀、钩≤0.20，钳齿、鳃部内表面≤0.63，其余部位≤1.60。
适用范围
手术器械供妇产科疾病检查治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.18
有效期至
2015.03.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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