血细胞分析仪用应用试剂鞘液
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1400070号
结构及组成
产品外观应为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。PH值在(25℃±1℃) 应不超过标称值8.74的±0.5。电导率(ρ)值在(25℃±1℃)应小于480μs/cm。渗透浓度值应介于30mmol/L(mOsm/kg)至90mmol/L(mOsm/kg)之间。空白值:使用血细胞分析仪测定时,测量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×109/L、红细胞(RBC)计数≤0.05×1012/L、血小板(PLT)计数≤10×109/L、血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。菌落数:微生物数量<50CFU/ml。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)