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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >I型常用微生物即用培养基
I型常用微生物即用培养基
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1400071号
注册证编号
杭州博宁生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区西园三路8号1号楼一层
产品名称
I型常用微生物即用培养基
管理类别
1
型号规格
营养琼脂培养基：平皿培养基为90mm和70mm两种规格；管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。哥伦比亚血琼脂培养基：平皿培养基为90mm和70mm两种规格；管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。
结构及组成
产品不应出现皮氏培养皿开裂、填充不均匀、龟裂、凝块、气泡数量过量或凹点、污染等情况，血培养基不应有溶血现象。每一批培养基成品应进行抽样无菌检测，经培养后应没有微生物生长。每一批培养基成品应进行抽样生长试验，样品经质控菌株接种培养后，生长情况应达到注册产品标准表2的要求
适用范围
产品用于临床常见的细菌增菌培养。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.15
有效期至
2015.04.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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