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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >智能气压止血带
智能气压止血带
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1540114号
注册证编号
杭州迈迪克仪器有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州江干区笕桥镇俞章村三组
产品名称
智能气压止血带
管理类别
1
型号规格
STS-I
结构及组成
止血带由控制器、气路导管、止血袖带、肢体保护巾组成。止血带应能测量肢体止血所需的止血压力，并显示推荐设定压力值。止血带的设定工作压力可调节范围0kPa ～70kPa 。止血带连接标准止血袖带(9CM*60CM，矩形袖带)，从0 kPa上升到 70 kPa的充气时间不大于 20s；止血带的设定时间可调节范围：0min ～120min 。止血带在正常工作状态下，工作噪声不大于65dB(A计权)。止血带的止血袖袋应能承受不小于80kPa的压力。电气安全要求应符合附录A(规范性附录)的规定。
适用范围
产品供患者肢体手术时止血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.06
有效期至
2015.05.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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