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无菌创口贴
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1640010号
注册证编号
杭州欧拓普生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
富阳市洞桥镇大溪村俞家山
产品名称
无菌创口贴
管理类别
1
型号规格
弹性布基带 70×19 10%吸水层 22×18防粘层 22×18保护层 41×19注：特殊尺寸规格按用户要求执行。
结构及组成
产品由弹性布或PE基带、粘胶层、吸水层、隔离层、保护层等组成。吸水层应有良好的吸水性，其饱和吸水比应大于2:1；基带的持粘性应不低于2.5mm，剥离强度应不低于1.0N/cm；基带的膏浆在温度37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质；基带上粘胶层含膏量应不低于115g/m2。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌，灭菌后放置10天，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供小外伤创口保护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.22
有效期至
2015.02.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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