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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用输液贴
一次性使用输液贴
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1640016号
注册证编号
杭州欧拓普生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
富阳市洞桥镇大溪村俞家山
产品名称
一次性使用输液贴
管理类别
1
型号规格
配件名称 长 宽吸水垫 17±1 14±1基带 主条 70±2 15±1 付条 70±2 10±1输液贴最大外形尺寸 70±2 35±3注：特殊尺寸规格按用户要求执行。
结构及组成
产品的吸水垫采用棉形纤维材料；基带采用≥15g/m2无纺布或PE膜；粘胶层采用医用压敏胶。胶带应色泽均匀、平整美观，吸水垫应牢固地固定在主条上，位置正确；压敏胶的剥离强度应不低于1.0N/cm，持粘性应不大于2.5mm，在温度为37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌，灭菌后放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品对皮肤刺激应不大于轻微刺激。
适用范围
产品供病人输液、输血时固定针头及小伤口的包扎用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.23
有效期至
2015.02.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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