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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用输液贴
一次性使用输液贴
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1640111号
注册证编号
杭州金利医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州江干区笕桥镇俞章村三组
产品名称
一次性使用输液贴
管理类别
1
型号规格
70×35、70×40、70×45、70×50
结构及组成
产品由粘胶层、渗血层和隔离层组成。输液贴的粘胶层采用不低于40g/m2无纺布和医用压敏胶材料，隔离层采用白板纸材料，渗血层采用不低于60g/m2无纺布材料。产品剥离强度应不低于1.0N/cm；持粘性应不大于2.5mm；含胶量应不低于10g/m2；在规定条件下应无残留粘性物质。出厂时，环氧乙烷残留量应≤25μg/g。产品应无菌。产品对皮肤刺激应不大于Ι级。
适用范围
产品供医疗单位输液时输液针头及导管固定和针口渗血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.06
有效期至
2015.05.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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