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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用创可贴
一次性使用创可贴
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1640113号
注册证编号
杭州金利医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州江干区笕桥镇俞章村三组
产品名称
一次性使用创可贴
管理类别
1
型号规格
70×18、80×20
结构及组成
产品由粘胶带基、渗血层和隔离层组成。创可贴的粘胶带基采用弹性或平纹材料，隔离层采用PVC薄膜材料，渗血层采用棉性无纺布材料。产品剥离强度应不低于1.0N/cm；持粘性应不大于2.5mm；含胶量应不低于40g/m2；在规定条件下应无残留粘性物质。出厂时环氧乙烷残留量应≤25μg/g。产品应无菌。产品对皮肤刺激应不大于Ι级。
适用范围
产品供医疗单位和家庭对小伤口止血及保护伤口用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.06
有效期至
2015.05.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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