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一次性使用备皮包
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1010108号
注册证编号
杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司
注册人住所
萧山
生产地址
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产品名称
一次性使用备皮包
管理类别
1
型号规格
液皂(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)型、滑石粉(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)型、单刀型
结构及组成
产品主要由医用盘、备皮刀、PE手套、棉签、液皂海绵或滑石粉海绵、垫巾、纸巾、毛巾等组成。各型号配置应符合规定。产品应无菌。若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于25mg/kg。
适用范围
备皮包供手术及分娩前备皮用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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