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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >颅骨钻
颅骨钻
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1030160号
注册证编号
杭州乐仁医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区临浦镇陈家塘村
产品名称
颅骨钻
管理类别
1
型号规格
T型、弓型、一次成型钻/可有多种规格
结构及组成
产品钻头采用30Cr13材料制造，其它部分采用20Cr13、06Cr19Ni10材料制造，应符合GB/T1220-2007的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品表面应平滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷，表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮04μm，无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。产品的钻头部应经热处理，其硬度为48HRC～53HRC，手柄部硬度为40HRC～48HRC。
适用范围
产品供脑外手术时作颅骨钻孔用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.21
有效期至
2016.09.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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