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可调式喉直达镜
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1050002号
注册证编号
杭州市桐庐江南医光总厂
注册人住所
桐庐
生产地址
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产品名称
可调式喉直达镜
管理类别
1
型号规格
大号、中号、小号、儿童
结构及组成
可调式喉直达镜由导光管、吸烟管、胸托等组成。产品所用材料应符合GB/T1220—2007、GB/T3280—1992、GB/T14975-2002等要求。喉镜外表面应轮廓清晰,无锋棱、毛刺、划痕、裂痕和明显凹凸不平等现象。喉镜的表面粗糙度Ra值手柄外表面应为≤1.6μm,镜鞘接触人体的部位为≤0.4μm,其余部位为≤0.8μm。喉镜电镀件应符合YY/0076—1992标准中规定的Ⅳ的要求。喉镜应有良好的耐腐蚀性能,在常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。Ⅴ
适用范围
供外科医生对人体口腔、咽喉等部位进行检查和手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.16
有效期至
2016.01.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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