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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >支撑喉镜
支撑喉镜
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1050069号
注册证编号
桐庐恒丰医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐
生产地址
/
产品名称
支撑喉镜
管理类别
1
型号规格
HF204型
结构及组成
支撑喉镜由喉镜、持镜器、喉钳、喉剪、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持手柄组成。喉钳、喉剪、喉刀等头部应采用3Cr13材料制造，其余部位均采用1Cr18Ni9Ti材料制造。器械外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度Ra值应不大于标准中表5的规定。支撑喉镜各联接部位应牢固可靠，焊缝应平整、光滑，不得有脱焊或堆焊现象，铆合处应光滑。喉镜与持镜器之间联接应可靠，工作稳定，持镜器的调节角度应不小于60°，调节灵活，定位可靠。喉钳、剪和刀的头部应经热处理，其硬度为435HV0.2～510HV0.2。喉钳头部张开度应不小于40°，夹持力应不小于6N。电镀件的镀层应符合YY0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。支撑喉镜应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
支撑喉镜供喉部的检查和治疗用。无需与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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