鼻用手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1050075号(更)
生产地址
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号、杭州桐庐桐君街道东兴路588号
结构及组成
鼻用手术器械由鼻组织剪、鼻组织钳、鼻组织咬切钳、鼻填塞钳、鼻活检钳、鼻粘膜刀、鼻粘膜钳、鼻软骨刀、鼻咬骨钳、鼻异物钩圈、鼻锉、鼻甲剪、鼻用异物钳、鼻中隔咬骨钳、鼻筛窦开放钳、鼻窦吸引息肉钳、鼻窦抓钳、鼻窦探针、鼻窦刮匙、鼻刮匙、鼻咽活体取样钳、鼻开筛咬切钳、鼻息肉开筛钳、鼻用息肉钳、上颌窦咬骨钳、上颌窦吸引管、上颌窦止血钳、上颌窦拉钩、双管冲洗吸引管、治疗台吸引管、镰状刀、剥离子、带吸引剥离子、万能蝶窦咬骨钳、三齿抓钳、蝶窦口扩大钳组成；手术器械的钳头、刀头、剪刀头应采用3Cr13材料制造，其余部分采用304材料制造，手术器械与人体接触部分的材料应符合YY/T0294.1-2005的要求；手术器械的外表面应光滑、齐整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷，头端应圆整，不得有缺齿、烂齿、毛齿等现象，其表面粗糙度Ra值应不大于规定值；手术器械的钳头、刀头、剪刀头经热处理后，其硬度应不低于 377 HV0.2 。手术器械的钳头夹持力应不小于10N。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，在接受常规消毒处理后，不得产生锈蚀和色斑等现象。
适用范围
手术器械供鼻科疾病检查治疗用。无需与内窥镜配套使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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