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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >中耳显微手术器械包
中耳显微手术器械包
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1050084号
注册证编号
杭州汇大医疗器械有限公司*
注册人住所
桐庐
生产地址
/
产品名称
中耳显微手术器械包
管理类别
1
型号规格
EY-31型
结构及组成
产品由锤骨头钳、中耳息肉钳、中耳息肉剪、镫骨安装钳、显微耳钩和吸引管构成。钳类采用3Cr13材料制造。钳类须经热处理，其硬度为40HRC～48HRC。产品表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其工作表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余表面应≤3.2μm。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品在临床供耳科疾病的治疗和检查用。无需与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.28
有效期至
2016.03.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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