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支撑喉镜及附件
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1050117号
注册证编号
杭州南宇医疗器械有限公司
注册人住所
萧山
生产地址
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产品名称
支撑喉镜及附件
管理类别
1
型号规格
ZCJ-1
结构及组成
产品由喉镜、支撑架组成。进入体内的或与人体紧密接触的所有应用部分金属材料应符合YY/T0294.1的规定(不锈钢代号为M)。产品表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺等缺陷。喉镜表面粗糙度:进入腔内与人体接触部位的粗糙度Ra≤0.2μm,杆部Ra≤0.8μm,其余部位Ra≤1.6μm。喉镜应有良好的耐腐蚀性能,应能满足YY/T 0149中5.4b的要求。
适用范围
喉镜适用于直视下对喉部疾病的诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.05
有效期至
2016.06.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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