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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >支撑喉镜
支撑喉镜
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1050208号
注册证编号
杭州洁伊医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县县城乔林路1133号
产品名称
支撑喉镜
管理类别
1
型号规格
JY-204型
结构及组成
支撑喉镜由喉镜、持镜器、喉钳、喉剪、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持手柄组成。所用与人体接触部的材料应符合YY/T294.1的规定。支撑喉镜各部件外表面应光滑，窥视管、喉钳和吸引管头端应圆滑，杆和管部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度参数Ra值不得大于表5的规定。喉镜与持镜器之间联接应可靠，工作稳定，持镜器的调节角度应不小于60°，调节灵活，定位可靠。喉钳、剪和刀的头部应经热处理，其硬度为435HV0.2～510HV0.2。电镀件的镀层应符合YY0076-1992中规定的Ⅴ类2级外观要求。支撑喉镜应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
支撑喉镜供喉部的检查和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.16
有效期至
2016.11.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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