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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >耳鼻喉科综合手术器械
耳鼻喉科综合手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1050209号
注册证编号
杭州洁伊医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县县城乔林路1133号
产品名称
耳鼻喉科综合手术器械
管理类别
1
型号规格
JY-205型
结构及组成
产品由鼻窦钳、鼻窦咬骨钳、鼻窦直咬切钳、鼻窦活检钳、鼻铡切钳、抓取钳、剪刀、刮匙、吸引管和锤骨器组成。所用材料应符合YY/T294.1的规定。钳头应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；钳头二片应相互吻合，不得有错口及偏摆现象；钳头张开度应不小于45°。手术器械的外表面应光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra之值为：头端部和柄杆部不大于0.20μm，其余部位不大于0.80μm。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
耳鼻喉科综合手术器械与便携式医用检查灯配套，供人体鼻窦、鼻腔、鼻咽、咽喉等部位实施检查与手术用。不与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.16
有效期至
2016.11.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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