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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >口腔正畸钳
口腔正畸钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1060103号
注册证编号
杭州杰特医疗器械有限公司
注册人住所
余杭
生产地址
/
产品名称
口腔正畸钳
管理类别
1
型号规格
镶嵌式、非镶嵌式/JQ系列24种型号
结构及组成
口腔正畸钳(简称正畸钳)类分为镶嵌式和非镶嵌式两种型式。正畸钳类按头部形态可分为24种型号(JQ系列)，其型式及基本尺寸应符合标准中表2及图1的规定。正畸钳的材料应符合GB/T1220中规定的3Cr13、3Cr13Mo、4Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢或GB/T3280中的06Cr19Ni10、12Cr18Ni9不锈钢;镶嵌类钳的镶块材料应符合GB/T9943中规定的W18Cr4V或W6Mo5Cr4V2高速钢；钳轴材料应符合GB/T1220中规定的Y12Cr18Ni9不锈钢。正畸钳(除分牙圈钳外)应经热处理，硬度应不低于40HRC，镶嵌类钳的镶块硬度应不低于58HRC;非镶嵌类钳头部硬度应为47HRC～54HRC。正畸钳的表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，头部内平面表面粗糙度Ra值应≤1.6μm。正畸钳应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品主要供口腔医生矫正畸齿时作切断与弯制钢丝用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.28
有效期至
2016.04.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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