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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胸腔手术器械
胸腔手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1070120号
注册证编号
杭州康生医疗器械有限公司
注册人住所
富阳
生产地址
/
产品名称
胸腔手术器械
管理类别
1
型号规格
------
结构及组成
手术器械由胸腔组织钳、胸腔止血钳、结扎钳、肺叶钳、胸腔组织剪组成。胸腔组织钳、胸腔止血钳、胸腔组织剪应以GB/T1220中规定的2Cr13及其他适用的材料制成，结扎钳、肺叶钳应以YY/T0294.1中B号材料制成。钳子除鳃轴外,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC,二片硬度值相差不得大于4HRC。组织钳的耐腐蚀性能应达到YY/T0149的规定，外表面b级，鳃部c级。组织剪应经热处理，其硬度应≥710HV10，其二片之差不得大于50HV10。组织剪的耐腐蚀性能应达到YY/T0149中沸水试验b级的规定。产品的表面粗糙度Ra之数值应符合标准的规定。
适用范围
手术器械供医疗单位一般胸科手术时用。无需与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.05
有效期至
2016.06.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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