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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >双关节胸腔手术器械
双关节胸腔手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1070213号
注册证编号
桐庐万禾医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市桐庐县县城高家路328号
产品名称
双关节胸腔手术器械
管理类别
1
型号规格
SXQ型
结构及组成
产品由直分离钳、弯分离钳、持针钳、肺叶钳、荷包钳、卯叶钳、弯剪组成。器械与人体接触部的零件应采用医用不锈钢材料制造。手术器械的外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra最大值应不大于0.80μm。钳和剪头部应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2。手术钳的电镀件应符合YY 0076中规定的Ⅴ类要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品供临床医生胸腔手术时抓取组织、实施手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.29
有效期至
2016.11.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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