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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >(大圆)引导棒
(大圆)引导棒
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1080024号
注册证编号
桐庐欧典医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐
生产地址
/
产品名称
(大圆)引导棒
管理类别
1
型号规格
YYB-1型
结构及组成
(大圆)引导棒由棒头、棒杆和棒柄构成。产品应采用GB/T 20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。产品外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其外表面粗糙度Ra值为棒头和棒杆应≤0.2μm。产品应具有良好的弹性。电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
引导棒供妇科手术时用。无需与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.03
有效期至
2016.02.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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