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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >五叶钳
五叶钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1080034号
注册证编号
桐庐欧典医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐
生产地址
/
产品名称
五叶钳
管理类别
1
型号规格
WIQ-B型
结构及组成
五叶钳由钳头、钳杆、手柄组成。产品应采用GB/T 1220-2007、GB/T 14975-2002和GB/T20878-2007中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。产品外表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其外表面粗糙度Ra参数值≤0.2μm，其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理，其硬度为380HV0.2～780HV0.2； 手术钳的铆钉应牢固地铆合在相应的部位上，不得有松动和脱落现象；鳃轴螺钉应牢固地固定在鳃部的一片上，开合时，螺钉不得跟动。电镀件应符合YY 0076中规定的Ⅳ类要求；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
五叶钳主要供开腹性腹腔手术人体内部指定的器官进行撑开剥离用。无需与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.03
有效期至
2016.02.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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