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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >O型抓钳
O型抓钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1080046号
注册证编号
桐庐欧典医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐
生产地址
/
产品名称
O型抓钳
管理类别
1
型号规格
ZQ-1型
结构及组成
O型抓钳由钳杆、拉杆、拉杆套、冲洗孔和活动手柄组成。产品应采用GB/T 1220-2007、GB/T14975-2002和GB/T 20878-2007中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。产品外表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其外表面粗糙度Ra参数值≤0.2μm，其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理，其硬度为380HV0.2～780HV0.2；夹持力应不小于5N；钳头部张开度应不小于30°，电镀件应符合YY 0076中规定的Ⅳ类要求；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
O型抓钳供人体腹腔内病灶部位周边的管状器官进行牵引和游离手术用。无需与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.03
有效期至
2016.02.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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