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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >免气腹提拉器
免气腹提拉器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1080064号
注册证编号
杭州洁伊医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐
生产地址
/
产品名称
免气腹提拉器
管理类别
1
型号规格
JY407型
结构及组成
产品由悬吊装置固定器、悬吊卷链器、悬吊抓手、持针器、悬吊棒、推结器、取线器、送线器组成。产品与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13等不锈钢无毒材料制造。产品外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为接触人体部分应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。持针器头部应经热处理，其硬度为38HRC～48HRC。器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品供人体腹部进行免气腹多种手术用。无需与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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